「こた」の転職メモ ⓪　CROってなに？CRAってなに？

みなさん、こんにちは。

「こた」です。

これまでの記事で「CRO」という言葉を多用しているので、

この機会にCRO（Contract Research Organization）を紹介したいと思います。

一言でいうと、CROは臨床開発（治験）を

製薬会社に代わって行う会社を指します。

理由は、製薬会社は多くの開発品目を抱えているので（負担大）、

自社の社員だけでは、臨床試験に割く人員が足りず、

CROに外注することが多いです。

また海外の製薬会社（日本に住所を持たない場合）が、

日本で臨床試験をしたい場合には、CROに依頼します。

続いて、CRAという言葉も紹介したいと思います。

CROにCRAだと一文字違いだし、何だか間違えそうですよね💦

でも間違えではダメです。

CRA(Clinical Research Associate)は、

臨床試験（治験）が適切に行われているかモニタリング（監視）する仕事です。

仕事内容は多岐に分かれていて、

営業的な要素、医療要素、事務的な要素、そして出張ありの何でも屋さんです!!

CRA毎に担当施設が決まっていて、

定期的に病院に訪問して、

臨床試験が適切に実施されているかどうかをモニタリングします。

遠方の施設を担当すれば、飛行機で訪問するのでマイルが貯まります。

航空会社によって発着便が違うので、JAL / ANA両方貯めている人も多いようです。

最後に、

新薬の開発には莫大な時間とお金がかかります。

あくまで目安ですが、1つの医薬品ができるまでには、

開発期間 ; 9 - 16年

成功率 ; 1 / 24,553

開発費 ; 500億以上

出典：日本製薬工業協会てきすとぶっく製薬産業2016-2017　

開発費は日本CRO協会による推計

何が言いたいかというと、

昨今のニュースでは、ワクチン開発（まだ1年未満で）が多く取り上げられており、

上記の新薬開発期間（9 - 16年）では比べられない速さです。

これは、製薬会社、学術団体、バイオベンチャー等を筆頭に競争、牽引した結果です。勿論、開発費の負担が国境を越えて行われていることも要因でしょう。

第一線で医薬品開発に携われることは、

これまでにない経験になると思い、最後に一感想を書きました。

最後まで読んでいただき、有難うございました。

I really want to get stronger. "NO PAIN NO GAIN"

~こた~

こたすけの戯言